Evaluación de la eficacia terapeútica contra la malaria no complicada de dos combinaciones con artemisina: Colombia 2008 - 2009 / Fernando De la Hoz Restrepo, y otros cuatroLibro / Impreso - Libros
CONTENIDO: ANTECEDENTES
CONSIDERACIONES ÉTICAS
Riegos
Beneficios
CONSENTIMIENTO INFORMADO
EQUIPO INVESTIGADOR
Investigador(es) principal(es)
Co-investigador(es)
SPONSOR
SITIOS DE ESTUDIO Y ORGANIZACIONES QUE APOYARON LA INVESTIGACIÓN
Quibdó
Tadó
ANÁLISIS DE LABORATORIO
Gotas gruesas
COMITÉ SUPERVISOR DE LA INVESTIGACIÓN
OBJETIVOS
PLAN DE INVESTIGACIÓN
Tipo de estudio
Criterios de inclusión
Criterios de exclusión
Tratamientos probados
Tratamiento concomitante
MEDIDAS DE SEGURIDAD A LOS MEDICAMENTOS PROBADOS
Monitoreo de los eventos adversos
Definiciones de evento adverso (EA) y eventos adverso serio (EAS)
CONTROL DE CALIDAD
Del investigador
Monitoreo del estudio
Auditoria
Seguridad de información
PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO
Análisis estadístico
Fracaso terapéutico precoz (FTP)
Fracaso terapéutico tardío (FTT)
Fracaso clínico tardío (FCT)
Fracaso parasitológico tardío (FPT)
Respuesta clínica y parasitología adecuada (RCPA)
Seguridad de los pacientes
Tratamiento de rescate
Procedimientos de estudio de cada visita
Medidas de seguridad incluyendo lo de laboratorios
Monitoreo de seguridad de datos
Muestra
ESTUDIO DE LOS PACIENTES INCLUIDOS
Procedimientos antes del ingreso
Consentimiento informado
Prueba de embarazo
Procedimientos de ingreso
Medidas del tratamiento
Tratamiento concomitante
Evaluación de seguridad al tratamiento
Eventos adversos
Muertes por malaria durante el estudio
Evaluación clínica
Signos y síntomas
Seguimiento de los pacientes
RESULTADOS
Características sociodemográficas
CONCLUSIONES
DISCUSIÓN
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
INFORMACIÓN DE SOPORTE
Resumen
La malaria es un problema de salud pública en más de 100 municipios de Colombia. La persistencia de la trasmisión se debe a factores sociales, laborales ambientales y biológicos. Uno de los factores que puede tener mayor peso en el mantenimiento de la endemicidad de malaria es la resistencia a los medicamentos y la necesidad de tomarlos por varios días, lo que disminuye la adherencia del tratamiento y aumenta hipotéticamente la probabilidad de fallas terapéuticas.
